1। যথার্থ ইঞ্জিনিয়ারিং এবং ডিজাইন অপ্টিমাইজেশন
এর কার্যকারিতা র্যাপিড মিক্সার গ্রানুলেটর (আরএমজি) শিয়ার বাহিনীকে ভারসাম্য বজায় রাখার ক্ষমতা, একজাতীয়তা এবং গ্রানুল একীকরণের সাথে তার দক্ষতার উপর নির্ভর করে। আধুনিক আরএমজিএস এনার্জি ইনপুটকে হ্রাস করার সময় নিয়ন্ত্রিত কণা আকার বিতরণ (পিএসডি) অর্জনের জন্য কম্পিউটেশনাল ফ্লুইড ডায়নামিক্স (সিএফডি) -অপটিমাইজড ইমপ্লেলার এবং হেলিকপ্টারগুলিকে সংহত করে। মূল নকশার অগ্রগতির মধ্যে রয়েছে:
-
পরিবর্তনশীল গতি ড্রাইভ : এপিআই-এক্সপিসিয়েন্ট সামঞ্জস্যের জন্য টেইলার শিয়ার হারের জন্য ইমপ্লের (10-400 আরপিএম) এবং চপ্পার (1,000-3,000 আরপিএম) গতির গতিশীল সামঞ্জস্য সক্ষম করে।
-
3 ডি-আর্ম জ্যামিতি : অসমমিতিক আন্দোলনকারী ব্লেডগুলি মৃত অঞ্চলগুলি হ্রাস করে, 2-5 মিনিটের মধ্যে 95% মিশ্রণ ইউনিফর্ম অর্জন করে।
-
রিয়েল-টাইম টর্ক মনিটরিং : গ্রানুলের ঘনত্বের সাথে টর্ককে (সাধারণত 20-100 এন · এম) সংযুক্ত করে, রিওলজিকাল শিফ্টের মাধ্যমে শেষ পয়েন্ট সনাক্তকরণ সক্ষম করে।
2। উচ্চ-শিয়ার ভেজা গ্রানুলেশনের মাধ্যমে তীব্রতা প্রক্রিয়া
আরএমজিএসে হাই-শিয়ার ওয়েট গ্রানুলেশন (এইচএসডাব্লুজি) আর্দ্রতা-সংবেদনশীল সূত্রগুলির জন্য traditional তিহ্যবাহী ফ্লুইডাইজড বিছানা পদ্ধতিগুলি প্রতিস্থাপন করেছে। কেস স্টাডিজ প্রমাণ করে:
-
বাইন্ডার সংযোজন অপ্টিমাইজেশন : নিয়ন্ত্রিত পেরিস্টালটিক পাম্পগুলি (0.1–5 মিলি/মিনিট) পলিভিনাইলপাইরোলিডোন (পিভিপি) বা হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মেথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি) এর ধাপে ধাপে সংযোজন সক্ষম করে, ওভারওয়েটিং ঝুঁকি হ্রাস করে।
-
এনআইআর-ইন্টিগ্রেটেড প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ : ইন-লাইন নিকট-ইনফ্রারেড (এনআইআর) প্রোবগুলি আর্দ্রতা সামগ্রী (± 0.5% নির্ভুলতা) পর্যবেক্ষণ করে, 2-5% এর মধ্যে এলওডি (শুকানোর উপর ক্ষতি) বজায় রাখতে সলভেন্ট সংযোজন স্বয়ংক্রিয় করে তোলে।
-
স্কেল-আপ ধারাবাহিকতা : মাত্রাবিহীন শক্তি-ব্যবহার স্কেলিং (ΔP/ρn³d⁵) ব্যবহার করে, 10 এল ল্যাব-স্কেল থেকে 1000L উত্পাদন আরএমজি থেকে গ্রানুলগুলি আরএসডি <5%দিয়ে ডি = 150–300 µm অর্জন করে।
3। গ্রানুলেশন চ্যালেঞ্জগুলি প্রশমিত করা
আরএমজিএস উন্নত প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে সমালোচনামূলক গঠনের বাধা দেয়:
-
এপিআই বিভাজন : বাফেলগুলির সাথে দ্বৈত-অক্ষের মিশ্রণ এপিআই ঘনত্ব-চালিত স্তরবিন্যাসকে হ্রাস করে, সামগ্রীর ইউনিফর্মিটি (সিইউ) অর্জন করে ≤2% আরএসডি প্রতি ইউএসপি <905>।
-
তাপ-সংবেদনশীল এপিআই : পিআইডি-নিয়ন্ত্রিত কুলিং (5-25 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড) সহ জ্যাকেটেড বাটিগুলি নিরাকার দ্রবগুলির টিজি (কাচের রূপান্তর) এর নীচে গ্রানুলের তাপমাত্রা বজায় রাখে।
-
কম ডোজ মিশ্রণ : জ্যামিতিক ডিলিউশন প্রোটোকলগুলি হেলিকপ্টার-অ্যাসিস্টড ডিগগ্লোমারেশনের সাথে মিলিতভাবে 0.1-1% ডাব্লু/ডাব্লু ঘনত্বের এপিআইগুলির জন্য ≤1% ক্ষমতার প্রকরণটি নিশ্চিত করে।
4 .. উন্নত প্রক্রিয়া বিশ্লেষণাত্মক প্রযুক্তি (পিএটি) সংহতকরণ
আধুনিক আরএমজিগুলি প্যাট ফ্রেমওয়ার্কের মাধ্যমে এফডিএর কিউবিডি (ডিজাইনের দ্বারা গুণমান) আদেশের সাথে সারিবদ্ধ:
-
এফবিআরএম (ফোকাসযুক্ত বিম প্রতিবিম্ব পরিমাপ) : ওভারওয়েটিং (কণা গণনা> 10⁶/এমএল) বা অপর্যাপ্ত নিউক্লিয়েশন সনাক্তকরণ, রিয়েল টাইমে জ্যা-দৈর্ঘ্যের বিতরণগুলি ট্র্যাক করে।
-
রিওলজিকাল মডেলিং : বিদ্যুৎ খরচ প্রোফাইলগুলি (কেডব্লিউ · এস/জি) ট্যাবলেটেবিলিটি মূল্যায়নের জন্য গ্রানুল টেনসিল শক্তি (0.5-2 এমপিএ) পূর্বাভাস দেয়।
-
মাল্টিভারিয়েট নিয়ন্ত্রণ : পিএলএস (আংশিক সর্বনিম্ন স্কোয়ারস) অ্যালগরিদমগুলি ডিজাইনের জায়গার মধ্যে সিকিউএ (সমালোচনামূলক মানের বৈশিষ্ট্য) বজায় রাখতে প্যারামিটারগুলি (উদাঃ, ভেজা মাসের সময়, চপ্পারের গতি) সামঞ্জস্য করে।
5 .. কেস স্টাডি: তাত্ক্ষণিক-রিলিজ ট্যাবলেট অপ্টিমাইজেশন
সাম্প্রতিক একটি গবেষণায় মেটফর্মিন এইচসিএল 500 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটগুলির জন্য সরাসরি সংকোচনের সাথে আরএমজি গ্রানুলেশনকে তুলনা করা হয়েছে:
-
গ্রানুল বৈশিষ্ট্য : আরএমজি-উত্পাদিত গ্রানুলস (ডি ₅₀ = 220 মিমি, সিএআর সূচক = 18%) উচ্চতর প্রবাহযোগ্যতা প্রদর্শিত হয়েছে (রেপোজ = 28 ° এর কোণ) বনাম সরাসরি সংকোচনের (সিএআর সূচক = 25%)।
-
ট্যাবলেট পারফরম্যান্স : আরএমজি ট্যাবলেটগুলি অপ্টিমাইজড পোরোসিটি (12-15%) এর কারণে দ্রুত দ্রবীভূতকরণ (15 মিনিট বনাম 70%) Q = 85%) অর্জন করেছে।
-
ব্যয় দক্ষতা : হ্রাস করা লুব্রিক্যান্ট ব্যবহার (1.0% এমজিএসটি বনাম 1.5%) এবং 20% নিম্ন সংকোচনের বাহিনী বর্ধিত সরঞ্জামদণ্ডের জীবনকাল।
6 .. উদীয়মান প্রবণতা: অবিচ্ছিন্ন দানাদার
হাইব্রিড আরএমজি সিস্টেমগুলি এখন এর মাধ্যমে অবিচ্ছিন্ন উত্পাদন সক্ষম করে:
-
লস-ইন-ওজন ফিডার : মডিউলার আরএমজি চেম্বারে 10-100 কেজি/ঘন্টা এপিআই-এক্সপিয়েন্ট মিশ্রণগুলি সরবরাহ করুন।
-
ইনলাইন ভেজা মিলিং : আরএমজি স্রাবের সাথে মিলিত হয়ে সরাসরি রোলার সংযোগের জন্য সংকীর্ণ পিএসডি (স্প্যান <1.2) অর্জন করে।
-
ডিজিটাল যমজ : পদার্থবিজ্ঞান ভিত্তিক মডেলগুলি গ্রানুল গ্রোথ গতিবিদ্যা (ΔD/dt = k · g · ε) অনুকরণ করে, পাইলট ব্যাচগুলি 50%হ্রাস করে।
7। নিয়ন্ত্রক এবং বৈধতা বিবেচনা
আরএমজিএসের জন্য আইকিউ/ওকিউ/পিকিউ প্রোটোকলগুলি জোর দেয়:
-
শিয়ার স্ট্রেস ম্যাপিং : জীববিজ্ঞানের সামঞ্জস্যের জন্য সর্বাধিক শিয়ার (τ <10⁴ পিএ) যাচাই করতে প্লাসবো ব্যাচগুলি ব্যবহার করা।
-
বৈধতা পরিষ্কার করা : টিওসি সোয়াব সীমা <50/g/সেমি² সবচেয়ে খারাপ ক্ষেত্রে পণ্য (অত্যন্ত সম্মিলিত গ্রানুলস) এর মাধ্যমে বৈধ।
-
ডেটা অখণ্ডতা : 21 সিএফআর পার্ট 11 সমালোচনামূলক পরামিতিগুলির জন্য (যেমন, টর্ক, তাপমাত্রা) -
